核心提示:據業(yè)內不完全統計,自2020年2月1日以來(lái),截至3月16日,全國已有超過(guò)2.8萬(wàn)家企業(yè)工商注冊變更信息中的經(jīng)營(yíng)范圍,新增了口罩、額
據業(yè)內不完全統計,自2020年2月1日以來(lái),截至3月16日,全國已有超過(guò)2.8萬(wàn)家企業(yè)工商注冊變更信息中的經(jīng)營(yíng)范圍,新增了“口罩、額溫槍、消毒液、防護服、醫療器械”等業(yè)務(wù)。其中,除了醫藥行業(yè)企業(yè)以外,還涉及服飾、美妝、電器等多個(gè)領(lǐng)域。
事實(shí)上,自今年2月以來(lái),我國口罩和呼吸防護、熔噴布、額溫槍、消毒產(chǎn)品、防護服等相關(guān)企業(yè)便開(kāi)始呈現“井噴式”增長(cháng)。有數據顯示,與去年同期比較,口罩和呼吸防護、熔噴布、額溫槍、消毒產(chǎn)品、防護服等相關(guān)企業(yè)數量的增速分別達到了1674%、3200%、3730%、111%、2130%。而且截止目前,上述相關(guān)企業(yè)總數合計已超6.5萬(wàn)家。
未來(lái)十年我國醫療器械行業(yè)前景被看好
對此,有業(yè)內人士指出,大批企業(yè)跨界醫療器械,一方面是受疫情影響,加碼醫械領(lǐng)域可以滿(mǎn)足企業(yè)自身及國內外的訂單需求;另一方面,是企業(yè)在對醫療器械領(lǐng)域發(fā)展前景看好下,做出的戰略選擇。
實(shí)際上,近年來(lái)隨著(zhù)我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,人口老齡化的不斷加劇,市場(chǎng)對醫療器械的需求日益增加,國內醫療器械行業(yè)正迎來(lái)新的“紅利風(fēng)口”。
有數據顯示,我國醫療器械市場(chǎng)規模,已從2013年的2120億元增長(cháng)至2018年的5304億元,年復合增速超過(guò)20%,遠超全球市場(chǎng)的增速。而隨著(zhù)國內公眾消費水平不斷升級,人口老齡化加劇,以及醫保覆蓋范圍的擴大,醫療需求增加有望繼續增長(cháng),醫療器械市場(chǎng)規模還將進(jìn)一步擴大,前景被廣泛看好。
除此之外,《醫療器械藍皮書(shū):中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)》也指出,我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入在2018年達到了6380億元,中國已發(fā)展成為全球第2大醫療器材市場(chǎng),預計2021-2022年將突破萬(wàn)億元。并預期,未來(lái)十年將是我國醫療器械行業(yè)發(fā)展的“黃金時(shí)期”,未來(lái)10年的復合增長(cháng)率將超過(guò)10%,并將出現國產(chǎn)替代進(jìn)口、自主創(chuàng )新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等趨勢。
國內醫療器械市場(chǎng)迎利好,離不開(kāi)政策加持
其實(shí),市場(chǎng)的紅利又離不開(kāi)多年來(lái)國家政策的傾斜。筆者梳理時(shí)發(fā)現,近年來(lái),國家先后出臺了多項相關(guān)政策規范和促進(jìn)醫療器械行業(yè)。例如2012年,《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項規劃》提出重點(diǎn)開(kāi)發(fā)一批國產(chǎn)高端醫療器械,拉開(kāi)醫療器械國產(chǎn)化序幕。
2014年,新版《醫療器械監督管理條例》修改了原有“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”的醫療器械監管模式,改為“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”,放寬了準入條件。
2015年,“關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)”提出指導意見(jiàn),以促進(jìn)藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力。同年,“中國制造2025”也提出提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
2017年,《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術(shù)指導的原則》明確表明要加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的管理,進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,鼓勵醫療器械研發(fā)創(chuàng )新。按照國家對醫療器械行業(yè)的重視,未來(lái)或有更多相關(guān)政策會(huì )出臺。
結語(yǔ)
從整體來(lái)看,在政策的支持下,隨著(zhù)醫療器械行業(yè)規模的不斷擴大,以及生產(chǎn)企業(yè)的不斷新增,市場(chǎng)競爭將回變得更加激烈。業(yè)內認為,當前國內醫療器械企業(yè)需要加大創(chuàng )新能力,加速進(jìn)口替代,同時(shí)去努力提升國際市場(chǎng)份額,逐步走向海外市場(chǎng)。未來(lái),打造綜合競爭力將是行業(yè)的長(cháng)期趨勢和方向。