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Copyright (c) 2012 機電產(chǎn)品交易網(wǎng) . 版權所有 皖I(lǐng)CP備12004440號-2
近年來(lái)，隨著(zhù)制藥質(zhì)量標準不斷提升，作為制藥業(yè)上游的制藥機械行業(yè)也迎來(lái)市場(chǎng)需求的“井噴”，顯示出巨大的發(fā)展活力和潛力。然而，隨著(zhù)新修訂藥品GMP認證時(shí)間過(guò)半，以及認證重頭戲——無(wú)菌制劑今年年底認證完成，市場(chǎng)需求將隨之減退，制藥機械企業(yè)將面臨“低谷”的考驗。制藥機械行業(yè)能否擺脫認證“周期性”發(fā)展禁錮，真正走上健康持續發(fā)展之路成為當下必須探索的問(wèn)題。
需求拉動(dòng)行業(yè)騰飛
眾所周知，新修訂藥品GMP突出軟件建設，尤其是無(wú)菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量標準大幅上升。據相關(guān)測算，在新一輪認證中，全行業(yè)將增加成本約30%，其中僅凍干機設備全行業(yè)投入將達到60億元以上。目前，國內專(zhuān)產(chǎn)、兼產(chǎn)的藥機企業(yè)約800余家，分布在全國26個(gè)省、直轄市、自治區，可生產(chǎn)原料藥機械與設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、藥用包裝機械等八大類(lèi)、3000多個(gè)品種規格的藥機產(chǎn)品。
中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )數據顯示，2012年，277家會(huì )員單位產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為183.73億元，是2006年的3倍；利潤總額為20.27億元，是2006年的3.6倍；出口交貨值為20.34億元，是2006年的2.8倍，保守估計全行業(yè)產(chǎn)值超過(guò)200億元。該協(xié)會(huì )相關(guān)人士表示，30多年來(lái)，我國制藥機械生產(chǎn)企業(yè)從原來(lái)的幾十家發(fā)展到幾百家，特別是上世紀80年代末、90年代初，軍工單位的進(jìn)入，給行業(yè)注入了新鮮血液。兩次藥品GMP認證是發(fā)展助推器，加速了行業(yè)的整合、提升了行業(yè)的整體水平。
2011年，湖南千山藥機、上海東富龍在創(chuàng )業(yè)板成功上市，標志著(zhù)制藥機械行業(yè)進(jìn)入投資者視野，投資價(jià)值逐步顯現。東富龍董事長(cháng)鄭效東表示，經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展，制藥機械已逐漸成長(cháng)為一個(gè)獨立的產(chǎn)業(yè)，并越來(lái)越受到社會(huì )各方重視。隨著(zhù)國家醫療投入不斷加大、醫藥市場(chǎng)擴容，制藥機械市場(chǎng)將會(huì )繼續保持增長(cháng)。
業(yè)內人士認為，近5年來(lái)制藥機械行業(yè)發(fā)展呈現出七大特點(diǎn)：一是開(kāi)拓國際市場(chǎng)成績(jì)顯著(zhù)，年出口總交貨值平均增長(cháng)速度為23.075%；二是重視專(zhuān)利；三是緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，進(jìn)行技術(shù)革新，尤其是無(wú)菌藥品生產(chǎn)裝備基本替代了進(jìn)口產(chǎn)品，為醫藥企業(yè)節省了大量成本；四是質(zhì)量源于設計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并執行；五是制藥機械生產(chǎn)企業(yè)標準戰略意識普遍增強，紛紛主動(dòng)參與制定行業(yè)標準；六是企業(yè)管理水平(執行ISO9000標準)普遍提高，部分企業(yè)已實(shí)現了從經(jīng)驗管理向科學(xué)管理的轉變；七是產(chǎn)品的自動(dòng)化在線(xiàn)檢測水平提高。
制藥機械行業(yè)發(fā)展現狀：?jiǎn)?wèn)題猶在“周期”又現
“業(yè)內人士告訴記者，制藥機械行業(yè)發(fā)展到現在，GMP認證引發(fā)的市場(chǎng)周期性依然存在。如1998~2004年、2010~2016年都是市場(chǎng)需求高峰期。隨著(zhù)新修訂藥品GMP認證接近完成，2016年后將不可避免地出現需求低谷。”
事實(shí)上，除了市場(chǎng)周期性問(wèn)題，制藥機械在快速發(fā)展，繁榮景象的背后還有一些問(wèn)題一直沒(méi)有解決。
首先是技術(shù)水平仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段，沒(méi)有達到創(chuàng )新或超過(guò)世界同類(lèi)產(chǎn)品的水平，現階段我國制藥機械同國外制藥機械水平相比要差10~20年。而造成我國制藥機械技術(shù)發(fā)展緩慢的原因首先是復合人才奇缺，不重視小試和試驗環(huán)節，基礎件的質(zhì)量不能滿(mǎn)足高端設備需求；其次是產(chǎn)品低水平競爭，重復生產(chǎn)，研發(fā)能力不足，設備穩定性不高；第三也是當前亟待解決的在線(xiàn)監測檢測、在線(xiàn)清洗等問(wèn)題。
北京雙鶴制藥裝備有限責任公司總經(jīng)理付建平曾指出，我國制藥機械起步較晚，大部分以仿制為主，與外資企業(yè)差距較大。過(guò)去，國內高端制藥設備幾乎全部為進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴?，F在，有相當一部分高端制藥機械設備實(shí)現了國產(chǎn)化，有力推動(dòng)著(zhù)醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級，為醫藥企業(yè)節省了大量的資金。但是，在精細程度上國產(chǎn)化設備與國外設備差距較大，核心技術(shù)仍以仿制為主。
據了解，制藥機械是一個(gè)特殊的專(zhuān)業(yè)，融制藥工藝、化工機械、制冷、自動(dòng)控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動(dòng)化控制、計算機應用等專(zhuān)業(yè)于一體。制藥機械研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專(zhuān)業(yè)貫穿于整個(gè)設計確認的過(guò)程，而現在從事制藥機械研發(fā)的人員能熟練兼顧其中二、三個(gè)專(zhuān)業(yè)的寥寥無(wú)幾，單一專(zhuān)業(yè)人才難以在研發(fā)構思中融會(huì )多種專(zhuān)業(yè)元素。同時(shí)，我國缺乏優(yōu)秀的技術(shù)工人，基礎件誤差較大，不能滿(mǎn)足高端機械設備需求，精細基礎件幾乎依賴(lài)進(jìn)口。
低水平重復生產(chǎn)在制藥機械行業(yè)也比較嚴重，創(chuàng )新企業(yè)維護專(zhuān)利技術(shù)能力較弱，抄襲、挖墻腳的現象比比皆是?，F在部分制藥機械已經(jīng)步入競相壓價(jià)銷(xiāo)售的誤區，出現了零首付、使用后再付、低于成本價(jià)銷(xiāo)售等情況。一些制藥機械企業(yè)為了降低成本，偷工減料，低檔配置，不能確保整機質(zhì)量和售后服務(wù)。這些做法嚴重損害了行業(yè)信譽(yù)。其不良后果之一是，下游制藥企業(yè)拖延付款，造成不少制藥機械企業(yè)資金鏈緊張，無(wú)力投入研發(fā)，陷入惡性循環(huán)。
制藥機械行業(yè)集約發(fā)展破解困局
“2015、2016年以后制藥機械行業(yè)可能會(huì )進(jìn)入低潮期，但也是行業(yè)整合的關(guān)鍵期，我們預計將出現集團化大型企業(yè)。這些企業(yè)將引領(lǐng)未來(lái)行業(yè)發(fā)展，真正實(shí)現高端制藥機械國產(chǎn)化，與外企同場(chǎng)競技，并在國際市場(chǎng)上占有一席之地。”一位行業(yè)資深人士預測。
事實(shí)上，以上海東富龍、千山藥機、山東新華、長(cháng)沙楚天、北京雙鶴等企業(yè)組成的制藥機械“第一軍團”已經(jīng)開(kāi)啟集團化之旅，從現代管理、人才引進(jìn)、購并重組、建立生產(chǎn)基地等多個(gè)角度做強做大。
今年，上海東富龍引進(jìn)人才，打造無(wú)菌生產(chǎn)解決方案，從單一賣(mài)產(chǎn)品向賣(mài)系統、賣(mài)理念轉型；千山藥機專(zhuān)注輸液設備，打造輸液設備最全產(chǎn)業(yè)鏈，并推進(jìn)生產(chǎn)基地建設……更為可喜的是，制藥機械“第一軍團”企業(yè)產(chǎn)品存在差異化，呈現各路諸侯各占一邊的態(tài)勢，可以期待未來(lái)產(chǎn)業(yè)格局將呈現健康狀態(tài)。
對于如何安然度過(guò)周期性“低谷”，行業(yè)協(xié)會(huì )給出的藥方是：一是加大出口；二是積極開(kāi)拓食品、保健品行業(yè)市場(chǎng)，消化過(guò)剩產(chǎn)能；三是跨行業(yè)發(fā)展，與下游企業(yè)緊密聯(lián)合，如與藥廠(chǎng)聯(lián)合、與醫療服務(wù)企業(yè)聯(lián)合，與衛生材料企業(yè)聯(lián)合等等。
專(zhuān)家建議，未來(lái)制藥機械企業(yè)應向規模要效益，全力以赴降低生產(chǎn)成本，控制好管理費用和銷(xiāo)售成本，提高產(chǎn)品性?xún)r(jià)比。與此同時(shí)，緊跟國外技術(shù)發(fā)展腳步，通過(guò)合資、合作等方式提高技術(shù)水平，降低研發(fā)風(fēng)險和成本。
“可以預見(jiàn)，在我國不斷擴容的醫療市場(chǎng)中，制藥機械必將繼續保持快速發(fā)展。GMP認證結束后，國內制藥企業(yè)數量減少了，但其綜合水平、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量都會(huì )有很大提升，對制藥機械的要求也隨之提高。因此，制藥機械企業(yè)必須做強做大，抓住機遇，與藥企的實(shí)力和規模匹配，主動(dòng)參與新藥開(kāi)發(fā)、工藝改進(jìn)，通過(guò)加強對設備的定期維護和對客戶(hù)的培訓等來(lái)贏(yíng)得更多的客戶(hù)。”中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )相關(guān)人士說(shuō)。
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