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我國是原料藥生產(chǎn)和出口大國，在大宗原料藥出口方面占據絕對的優(yōu)勢。但是由于近年來(lái)國內行業(yè)生產(chǎn)規模不斷擴大，導致行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，在市場(chǎng)競爭日趨激烈的今天，國內原料藥生產(chǎn)逐漸步入了發(fā)展瓶頸。雖然如此，對于全球API行業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)能過(guò)剩和競爭加劇導致價(jià)格下跌是一個(gè)實(shí)實(shí)在在的問(wèn)題。
從世界范圍來(lái)看，以降低成本為主要目的的行業(yè)整合大戲正漸入高潮。最新數據顯示，我國的化學(xué)原料藥企業(yè)發(fā)展面臨著(zhù)著(zhù)國內外市場(chǎng)的雙重壓力。國際市場(chǎng)，經(jīng)濟放緩，來(lái)自印度等新興市場(chǎng)的挑戰加劇，我國化學(xué)原料藥的競爭優(yōu)勢被削弱；全球藥品監管日趨嚴厲，受制于歐盟2011/62/EU指令，我國原料藥出口遇障礙。
國內市場(chǎng)，新版GMP對抗生素企業(yè)進(jìn)行著(zhù)“去劣存優(yōu)”的殘酷遴選；同時(shí)，由產(chǎn)能過(guò)剩引發(fā)的價(jià)格戰及貿易摩擦危機也相當嚴峻。由于國內產(chǎn)能巨大，原料藥很大程度上靠出口疏導。大規模擴產(chǎn)、低水平重復建設，使我國原料藥出口陷入尷尬境地。
現階段國內原料藥行業(yè)產(chǎn)能擴大的一個(gè)共同特點(diǎn)是，向著(zhù)更大的規模擴張，用以體現集中度優(yōu)勢。新增或擴增產(chǎn)能大都比原有等級上了一個(gè)臺階，這樣無(wú)疑更加劇了行業(yè)環(huán)境的惡化：產(chǎn)品普遍處于低價(jià)周期，甚至更為持久。即使前幾年提倡的開(kāi)發(fā)特色原料藥，目前其價(jià)值的含金量也大打折扣：一是各方面的成本上漲；二是下游制劑消化能力跟不上原料的擴張速度。
隨著(zhù)全球醫藥產(chǎn)業(yè)轉移的趨勢不斷加強，中國原料藥產(chǎn)業(yè)的國際主導地位將愈加穩固，卻也對其發(fā)展提出了更高的要求，政府相關(guān)部門(mén)和原料藥企業(yè)應齊發(fā)力，揚長(cháng)補短，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速升級。
