行業(yè)標準不斷提高 催生凍干機械變革

新GMP對無(wú)菌要求提升，從而對制藥裝備的隔離化、自動(dòng)化提出更高的要求。據統計，對于目前國內運營(yíng)中的1000—1200條存量?jì)龈缮a(chǎn)線(xiàn)，90%以上國內藥廠(chǎng)的凍干制品仍使用手動(dòng)進(jìn)出料。未來(lái)幾年內自動(dòng)出料系統和無(wú)菌隔離裝置等裝置市場(chǎng)占比會(huì )提高，也就是說(shuō)由凍干機、無(wú)菌隔離系統和自動(dòng)進(jìn)出料系統三大裝置構成的凍干系統設備未來(lái)會(huì )出現較大幅度增長(cháng)。

據中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )相關(guān)統計數據，目前，我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達30%，且比例仍在不斷提升。國內生產(chǎn)凍干藥品的廠(chǎng)家已由初期衛生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠(chǎng)和獸藥用生物制品廠(chǎng)，發(fā)展到現在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫藥行業(yè)的快速增長(cháng)將拉動(dòng)凍干系統行業(yè)的迅速發(fā)展。

此外，隨著(zhù)歐美發(fā)達國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉移至中國、印度等新興市場(chǎng)國家，新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴大凍干生產(chǎn)線(xiàn)規模，還需提升凍干系統設備技術(shù)水平以滿(mǎn)足國際GMP法規的要求，從而也拉動(dòng)了對凍干系統的需求。

面對新考驗的逼近，不斷提高的行業(yè)標準催生著(zhù)凍干機械的變革，對制藥機械企業(yè)來(lái)說(shuō)，迎接市場(chǎng)考驗，滿(mǎn)足新的要求，既是機遇也是挑戰。