阜外醫院昨天對外宣布,我國自主研發(fā)的心臟瓣膜有望明后年上市,屆時(shí),患者將用上安全有效、物美價(jià)廉的“中國造”心臟瓣膜。
每個(gè)人的心臟都有四個(gè)瓣膜,分別稱(chēng)為二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣。這四個(gè)薄薄的瓣膜就像是心臟的四扇門(mén)——心臟的每次收縮和舒張,瓣膜都會(huì )開(kāi)關(guān)一次。
以往心臟瓣膜出問(wèn)題,都要對患者進(jìn)行開(kāi)胸手術(shù)切除破損瓣膜,植入新的人工瓣膜。近年來(lái),不能常規開(kāi)胸手術(shù)或手術(shù)風(fēng)險高的患者可以做介入治療,通過(guò)導管置換瓣膜。雖然介入換瓣膜是微創(chuàng )手術(shù),但對技術(shù)要求很高,我國2010年才將這項技術(shù)應用于臨床,目前全國只有幾個(gè)大的醫療中心能完成這項手術(shù)。此外,人工瓣膜和其他醫療器材研發(fā)相對滯后,也是我國不能大規模應用這一技術(shù)的原因之一。據了解,目前一個(gè)進(jìn)口瓣膜的費用約為25萬(wàn)元,再加上手術(shù)費和其他耗材,一個(gè)手術(shù)下來(lái)大概需要30萬(wàn)元,價(jià)格昂貴。
為了能讓更多高危心臟瓣膜病患者得到治療,我國將用于微創(chuàng )治療的人工瓣膜的研發(fā)列入了“十二五”科技支撐計劃。該項目由著(zhù)名心臟病專(zhuān)家高潤霖院士組織實(shí)施,國家心血管病中心阜外醫院作為組長(cháng)單位,聯(lián)合多家知名大醫院組成強大科研團隊,最終研發(fā)出了國產(chǎn)的心臟瓣膜。2011年9月7日開(kāi)始進(jìn)入臨床試驗,主要用于嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄外科不能手術(shù)和高?;颊?,已經(jīng)順利完成80例臨床試驗。據悉,我國自主研發(fā)的瓣膜有望在明后年上市。在該項目開(kāi)展過(guò)程中,課題組人員還發(fā)現我國患者瓣膜病在發(fā)病特點(diǎn)和病理形態(tài)等方面,與國外存在著(zhù)巨大差別,這也說(shuō)明自主研發(fā)國產(chǎn)瓣膜的必要性。這一項目也創(chuàng )造了從瓣膜評價(jià)到介入操作的技術(shù)路線(xiàn),今后介入換瓣膜有望在全國多家醫院大規模推廣。
據了解,手術(shù)使用國產(chǎn)瓣膜后,病人的治療費用預計能降低三分之一到一半左右。