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隔膜閥是一種特殊形式的截斷閥，它是制藥行業(yè)中重要的設備之一，其啟閉件是一塊用軟質(zhì)材料制成的隔膜，可將閥體內腔與閥蓋內腔隔開(kāi)。據閥門(mén)專(zhuān)家介紹，隔膜閥(堰式)有高頻率使用、超純到嚴重污染的研磨介質(zhì)、方便清潔、調節性能(液體)良好以及流向可選生物優(yōu)點(diǎn)。當然，隔膜閥也有缺點(diǎn)，比如介質(zhì)壓力損失、操作壓力和溫度限制等。
形象地來(lái)說(shuō)，隔膜閥實(shí)際上是“鉗夾”的閥，有一個(gè)彈性的膜片，并用螺栓連接在壓縮件上，而壓縮件則是由閥桿操作，并上下移動(dòng)。當壓縮件上升，膜片就高舉，而造成通路;當壓縮件下降，膜片就壓在閥體堰上(假設為堰式閥)或壓在輪廓的底部(假設為直通式)。隔膜閥比較適用于開(kāi)關(guān)及節流之用，在制藥行業(yè)中，主要應用于制藥用水方面。
國際上對隔膜閥的特定監管法規和指令規定較多，比如，在無(wú)菌的應用情況下，FDA甚至明確指定使用隔膜閥，以此確保良好的清潔性。在歐盟-GMP標準方面，隔膜閥則需要滿(mǎn)足避免交叉污染和易于設備的清洗。因此，閥門(mén)可用于易清洗、易消毒，自排空和腔體填充的應用類(lèi)型。
除了隔膜閥產(chǎn)品本身要符合相應的規定和標準外，在生產(chǎn)、儲存和分配藥品質(zhì)量水或超純蒸汽時(shí)，也要符合相應的規定。而為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定和可靠，制藥水設備的組件也有相應的質(zhì)量要求。因此，各種隔膜閥都需要結合相應的制藥工藝進(jìn)行設計和研發(fā)。
比如隔膜閥的密封性，隔膜閥的密封系統會(huì )直接影響產(chǎn)品的純度。筆者了解到，傳統的密封系統，閥門(mén)會(huì )通過(guò)膜片上的密封輪廓來(lái)達到密封，但一般而言，閥體本身沒(méi)有額外的密封輪廓。而由于膜片與執行機構之間會(huì )通過(guò)螺栓固定，密封面就會(huì )形成一個(gè)環(huán)形缺口。介質(zhì)就會(huì )通過(guò)關(guān)閉動(dòng)作滲透進(jìn)去，并且在閥門(mén)打開(kāi)時(shí)被排出，這樣會(huì )造成污染。
針對上述情況，有閥門(mén)企業(yè)研發(fā)了特別的密封方式。據悉，閥體和膜片都有一個(gè)密封的輪廓，這種設計會(huì )使得膜片在與閥體擠壓時(shí)，環(huán)形間隙大大降低，進(jìn)而防止介質(zhì)的進(jìn)入，顯著(zhù)降低了泵效應。
雖然隔膜閥在制藥行業(yè)中運用廣泛，但客戶(hù)在操作設備時(shí)還要注意好一些事項。比如，不應隨意變動(dòng)隔膜閥開(kāi)度管網(wǎng)系統，安裝完畢并具備測試條件后，使用專(zhuān)用智能儀表對全部隔膜閥進(jìn)行調試整定，并將各閥門(mén)開(kāi)度鎖定，使管網(wǎng)實(shí)現水力工況平衡。在管網(wǎng)系統正常運行過(guò)程中，也不要隨意變動(dòng)隔膜閥的開(kāi)度，特別是不要變動(dòng)開(kāi)度鎖定裝置。
另外，也不要再安裝截止閥。在檢修某一環(huán)路時(shí)，可將該環(huán)路上的隔膜閥關(guān)閉，此時(shí)隔膜閥起到截止閥截斷水流的作用，檢修完畢后再回復到原來(lái)鎖定的位置。因此，如果安裝了隔膜閥，就不必再安裝截止閥。
系統增設(或取消)環(huán)路時(shí)需要重新調試整定，在管網(wǎng)系統中增設(或取消)環(huán)路時(shí)，除應增加(或關(guān)閉)相應的隔膜閥之外，原則上所有新設的隔膜閥及原有系統環(huán)路中的隔膜閥均應重新調試整定(原環(huán)路中支管隔膜閥不必重新調整)。值得一提的是，在空調及采暖系統中，作為輸配能量的水循環(huán)系統的水力平衡非常重要。
隔膜閥作為與介質(zhì)直接接觸的設備，因制藥用水對清潔度有著(zhù)嚴格的要求，應遵循相關(guān)法規，保證介質(zhì)的純度。此外，有關(guān)企業(yè)還需結合制藥用水工藝，研發(fā)符合行業(yè)實(shí)際情況的設備，以此助力制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)。
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